6月14日,亚盛医药(6855.HK)宣布与武田达成合作,就其具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。
根据该选择权协议的条款,亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外,亚盛医药将从武田获得少数股权投资。
亚盛医药与武田订立证券购买协议,武田同意认购合共2430.73万股认购股份,总代价为7500万美元(相当于约5.86亿港元),惟须根据证券购买协议的条款及条件进行。 股份购买价将为每股认购股份24.09850港元(相当于约3.08549美元),较2024年6月14日收市价每股23.05港元溢价约4.55%。
一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。
按照协议内容,在许可选择权获行使之前,亚盛医药将全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发事宜。奥雷巴替尼目前在中国已上市,并有两项适应症获批,分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
亚盛医药还宣布已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案。建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行,视乎市场和其他条件而定。
倚锋资本于2015年、2016年参与了亚盛医药的A、B轮融资。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)是亚盛医药首个上市产品,已在中国获批,并获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。
尽管TKI的问世,极大改善了慢性髓细胞白血病(CML)的治疗,但对现有疗法耐药或治疗后出现难以治疗的突变的患者而言,仍然存在着巨大的未满足需求。
目前,奥雷巴替尼已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
奥雷巴替尼上市以来累计实现3.62亿元销售额,2023年达到商业化收支平衡。奥雷巴替尼具有差异化竞争优势,有望在三代BCR-ABL60亿美元市场中占据优势地位。