6月13日，四环医药宣布其子公司轩竹生物与丽珠医药就轩竹生物自主研发的PDE5抑制剂复达那非（XZP-5849）达成独家授权许可合作。根据协议，丽珠医药将获得XZP-5849在大中华地区级非规范性市场地区的独家开发、生产和商业化权益，而轩竹生物将保留XZP-5849在欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产和商业化权益。轩竹生物将获得预付款，并有权获得里程碑付款及产品上市后的分级特许销售分成。倚锋资本于2021年参与了轩竹生物B轮融资。
轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力研发、生产、商业化具有核心自主知识产权的1类创新药，以解决未被满足的临床需求。公司拥有一支具备丰富创新药研发及产业化经验的团队，已形成完整的新药研发体系，具备持续创新、持续产出能力。公司同时拥有小分子化学药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。以“创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康”为战略理念，根植中国、全球视野，轩竹生物现正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业发展转型。
复达那非（XZP-5849）为轩竹医药自主研发的首款泌尿生殖系统药物，是一款高选择性PDE5抑制剂，具有抑制前列腺增生、显著改善前列腺增生症引起的下尿路症状，同时对勃起功能障碍（ED）、肺动脉高压（PAH）具有良好的改善作用。
XZP-5849最早于2015年进入临床阶段，临床前研究表明，复达那非具有良好的选择性、安全性和较长的半衰期，克服了几个上市药物的缺陷。目前进展最快的已进入临床1期研究阶段。
PDE5抑制剂最初被开发用于治疗心血管疾病，然疗效甚微，后成为治疗ED的常用药物，以西地那非、他达拉非和阿伐那非为代表。近期，由AriBio开发的新一代PDE5抑制剂AR1001在治疗阿尔茨海默病（AD）也显现出潜在疗效。临床前研究证实AR1001可抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，从而具有神经保护作用。
在此前已完成的轻中度AD患者的2期研究中，接受AR1001 10mg 和30mg治疗的患者认知功能评分ADAS-Cog13和其他评分ADCS-CGIC在26周或52周时与基线相比没有显著变化，在26周时与安慰剂组相比无显著差异。
今年3月，AriBio宣布以高达7.7亿美元的价格签署了治疗早期阿尔茨海默病的研究药物AR1001在中国的独家营销权的授权协议。考虑到阿尔茨海默氏病药物在中国的市场竞争和销售策略，被许可方要求在商定时间之前不对外披露。5月，NMPA已批准AR1001在中国启动AD3期临床研究。
尽管目前尚没有任何一种PDE5抑制剂用于AD治疗的前瞻性临床研究获得成功。PDE5抑制剂是否可能成为AD治疗的新型药物，有待于3期研究的进一步验证。
但从心血管到男科问题、从ED到AD，PDE5抑制剂的想象空间还很大。