科睿驰精准栓塞产品智貅®球囊微导管获批上市
2月5日，科睿驰医疗自主研发的重磅产品—智貅®球囊微导管成功获得国家药品监督管理局批准上市，将进一步完善公司精准栓塞全过程解决方案，为术者提供新的利器，进一步造福更多患者。
北芯生命脉冲电场消融系统（PFA）进入创新通道
近日，国家药品监督管理局器审中心发布2024年第1号文件，公示了北芯心脏脉冲电场消融（PFA）系统进入创新通道特别审查程序。据悉，创新医疗器械特别审查程序旨在鼓励医疗器械创新、激励产业高质量发展，通过开通创新医疗器械绿色通道加速新产品上市速度，让创新产品“单独排队，一路快跑”。
植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展
2024年2月，禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床数据显示：植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。目前禾元生物正在全面推进新药上市申请。
荃信生物QX007N注射液获得两项临床试验默示许可
近日，荃信生物自主研发的QX007N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）及哮喘两项适应症的临床试验默示许可（受理号：CXSL2300850、CXSL2300860）。据悉，QX007N注射液是荃信生物自主研发的重组人源化抗白介素33（IL-33）单克隆抗体，为治疗用生物制品1类创新药。
思路迪医药与科弈药业签署战略合作协议
2月21日，思路迪医药与科弈药业战略合作签约仪式在上海举行，本次合作旨在对思路迪医药的恩维达®(恩沃利单抗，Envafolimab)与科弈药业的KY-0118药物联用展开探索，此外未来双方还将在科弈药业双靶点CAR-T的产品权益及全球临床试验研究等多方面探讨进一步合作。
环码生物与百时美施贵宝达成可行性研究合作
2月29日，环码生物宣布，与国际知名制药巨头百时美施贵宝达成一项可行性研究合作，探索环形RNA技术在某治疗领域应用的可行性。该合作将充分利用环码生物专有的环形RNA技术平台与百时美施贵宝在制药领域的广泛专长与积淀，加深领域内对环形RNA技术药物转化的理解。
环码生物获得高新技术企业证书
近日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布了《对上海市认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业进行备案的公告》，环码生物成功通过“高新技术企业”认定，获得高新技术企业证书。
宽岳医疗与THINK Surgical达成战略合作
2月14日，在美国骨科医师学会年会（AAOS）期间，宽岳医疗（b-ONE Ortho）与美国THINK Surgical公司宣布达成战略合作，THINK Surgical公司骨科手术机器人将携手MOBIOTM全膝关节系统共同开拓美国市场。
全资子公司诺纳生物与Boostimmune就ADC疗法开发签订合作协议
2月27日，和铂医药全资子公司诺纳生物与生物技术公司Boostimmune签订合作协议，此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice® H2L2（双重、双轻链）抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物（ADCs），有望为患者带来革命性疗法，从而改善肿瘤治疗效果。
伊基奥仑赛注射液治疗难治性重症肌无力(MG)病例报告在《EMBO Molecular Medicine》发表
2月26日，国际权威学术期刊《EMBO Molecular Medicine》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）治疗2例难治性重症肌无力（Myasthenia gravis, MG）受试者的临床研究论文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis，初步展现了BCMA CAR-T疗法在MG治疗中的良好耐受性和安全性以及持久的临床疗效。
天勤生物助力博唯生物“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”获临床批件
日前，博唯生物与其子公司博唯佰泰联合开发的“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00276）。这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。天勤生物作为该项目的合作伙伴，针对“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验。
天勤生物助力恒瑞医药“富马酸泰吉利定注射液”获批上市
近日，NMPA官网宣布批准恒瑞医药1类创新药“富马酸泰吉利定注射液”（商品名：艾苏特）上市，适应症为腹部手术后中重度疼痛。天勤生物作为该项项目的合作伙伴，完成了该品种关键代谢产物的重复给药毒性试验、生殖二段试验和遗传毒性试验研究，为“富马酸泰吉利定注射液”新药的获批上市提供了有力支持。
世纪康泰亮相亚太眼科学会（APAO 2024）年会
2月22日~25日，第39届亚太眼科学会（APAO 2024）年会召开，汇聚了来自世界各地的眼科专家、学者和研究人员，共同探讨眼科领域的最新进展和挑战，世纪康泰参加本次活动，与来自美国、缅甸、沙特、巴基斯坦、马来西亚、印度、越南、日本、新加坡、印尼等地客户探讨产品性能、市场经验及合作想法。
FDA批准亚盛医药耐立克治疗经治CML-CP患者的全球注册III期临床研究
2月14日，亚盛医药宣布，FDA已同意公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 （CML）慢性期（-CP）成年患者。这是耐立克®获FDA批准的首项注册III期临床研究，是其国际临床开发的又一项重大里程碑。
亚盛医药牵头启动肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体
近期，“苏州市肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体”启动仪式在亚盛医药总部成功举行。该项目由亚盛医药发起，并联合苏州大学癌症研究院、江苏省人民医院、安领生物医药（苏州）有限公司、苏州新格元生物科技有限公司、苏州朗睿生物医药有限公司等多家单位共同成立，以探索建立高效的新靶点发现与确证联合研究机制，并形成新靶点发现与确证突破性成果，促进产业创新发展。
普门科技龙华总部大厦正式启用
2月26日，普门科技举行龙华总部大厦启用仪式暨乔迁庆典，集团主要领导和全体员工参加庆典并共同见证了这一重要时刻，标志着普门科技公司软硬件实力进一步提升，迎接发展征程迈上新起点。
普门科技亮相阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会
2月5日，阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会 (Medlab MiddleEast) 在迪拜世界“贸易中心开幕。在本次盛会上，普门科技国际营销团队携电化学发光、高效液相色谱分析、POCT等系列产品，向来自全球的行业专家、学者及观众全面展示了普门科技整体、大型及中小型实验室解决方案。