喜讯！肿瘤慢病化治疗第一股思路迪医药成功港股IPO！
日期：
2022-12-15
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12月15日，倚锋资本所投企业思路迪医药正式在港交所敲锣上市！思路迪医药，3D MEDICINES - B(01244.HK)，发行价为24.98港元/股，开盘市值上涨至80亿港元。
思路迪医药是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发新一代肿瘤药物。
倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示：“为生命科学奋斗一直是倚锋资本秉持不变的理念。倚锋资本很高兴见证思路迪医药的里程碑时刻，并将继续陪伴思路迪医药成长，为思路迪医药后续多款产品销售持续赋能。思路迪医药拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的业务布局，在龚博士的带领下定能探索更多的创新性疗法，满足更多肿瘤患者的需求，成为中国和世界肿瘤慢病化治疗领域的领军企业。”
思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙博士表示：“此次成功登陆香港主板，非常感谢投资人对思路迪医药的认可与支持。创新药企需要全方位的多元化团队，需要未满足临床需求的品种，需要积极学习、长期奋斗的创业精神，需要不懈努力突破能力圈的魄力。创新药企会经常面临挫败，因为创新药研发成功概率不足10%，但投资人的信任、包容让我们可以持续发展、逐步壮大。在思路迪医药艰难的日子里，倚锋资本持续支持我们，他们不仅从专业上看到我们的努力，也在价值观上坚持长期投资，给我们持续赋能，对管理层充分信任。他们的信任和支持，让我们更加笃定积极奋斗。”据弗若斯特沙利文报告显示，全球用于治疗肿瘤疾病药物市场不断扩容。2020年，全球肿瘤药物市场规模高达1503亿美元，2025年增至3048亿美元，折合人民币19812亿元。思路迪医药多年来立足以患者为中心，以临床价值为导向的产品管线建设，差异化开发，发现价值，放大价值，在肿瘤慢病化市场中建立起领先地位。思路迪医药拥有强大、多机制并且具有高度协同的创新药物管线，构建慢性癌症治疗生态系统，研发实力强劲。目前已建立一条包含“1款核心产品+11款候选药物”的产品管线，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1恩沃利单抗；引进具有“First-in-class”潜力的多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229已获FDA批准开展全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011以及另外4款分别靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47的产品也在国内外进入临床阶段。下图为目前思路迪医药的产品、临床阶段候选药物及部分临床前阶段候选药物的开发状况：
01 全球首款PD-L1纳米抗体——恩沃利单抗（品牌名：恩维达®）恩维达®是全球首个且唯一一个皮下注射的PD-L1纳米抗体，思路迪医药享有全球权益。恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。恩维达®于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准并上市，相比于目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂，恩维达®的最大优势在于常温下稳定、可皮下注射、有助于提高患者的依从性。目前在中国、美国、日本开展了多个肿瘤适应症的临床试验，恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。
思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙博士指出，“恩维达是我们与合作伙伴和临床专家共同努力开发成功的第一个商业化产品，我们以患者为中心，以临床价值为导向的开发思路，针对肿瘤慢病化的趋势，探索更优的疗法。恩维达的上市，标志着我们具备了从IND到NDA的全程新药开发能力，以最快的速度让患者用上全球首个皮下注射的PD-L1抗体，为肿瘤患者提供了更优越的治疗选择。”02 全球同类首创（First-in-class）多肽抗癌疫苗——3D1893D189是一款靶向WT1抗原的多肽抗癌疫苗。2022年4月思路迪医药全球同类首创多肽肿瘤疫苗3D189（亦称：Galinpepimut-S）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。D189是靶向WT1的免疫疗法，根据2009年NCI肿瘤抗原报告，其为排名首位的免疫疗法肿瘤抗原。WT1靶向疗法有望治疗20多种癌症（包括肺癌及CRC），有着巨大的临床潜力及研发前景。3D189国内Ⅰ期临床研究获批，标志着思路迪医药在顺应肿瘤慢病化趋势,进一步构建贯穿肿瘤治疗全周期管线布局的道路上又迈出了坚实的一步。03 全球同类首创（First-in-class）GAS6/AXL抑制剂——3D2293D229 为一种高亲和力、可溶性Fc融合蛋白，旨在结合生长停滞特异性蛋白6(GAS6)，拦截GAS6与其受体AXL的结合来阻断GAS6- AXL信号通路的激活。2021年7月，思路迪医药全球同类首创（First-in-class）GAS6/AXL抑制剂（研发代号：3D229）的中国 I 期临床研究完成首例受试者给药。思路迪医药在中国提交3D229 I 期临床试验的IND申请在2021年5月获得批准。在短短2个多月的时间内，思路迪医药以强大的临床执行力，高效完成试验方案落地、与KOL/PI有效沟通、首例受试者入组筛选、首例给药里程碑，再次彰显了“思路迪速度”！思路迪医药拥有远见卓识、经验丰富的管理团队，以及强大研发能力、高效执行力的研发团队，是思路迪医药产品从研发到顺利商业化强有力的保障。1. 经验丰富的管理团队
管理层由前FDA评审员领衔，团队拥有BMS、阿斯利康及Celgene等知名跨国药企超过20年的行业及监管经验，涵盖了创新药开发全流程的丰富的宝贵经验。董事长兼CEO龚兆龙博士，拥有30余年的全球行业及学术经验，在监管机构、多家制药及生物科技公司及机构主导及参与新药开发的全过程。管理团队制定了周密的药物研发过计划并全力推动其顺利实施。
2.学识渊博的研发团队
研发团队由在药物开发方面具有多年经验的科学家及医生组成，半数以上成员拥有硕士及博士学位，专业功底深厚。林毅晖博士是转化医学中心的负责人，主导药物发现和转化研究，拥有中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的博士学位。临床开发团队由肖申博士领导，他拥有西弗吉尼亚大学的博士学位及上海交大医学院肾病硕士学位。在药物开发方面顶尖的临床开发团队与转化医学中心密切合作，共同推进研究的进程。思路迪医药所处的赛道广阔，研发实力雄厚，产品效果优异，管理与技术团队优秀，具有相当的稀缺性。思路迪医药此次完成港股上市，未来将有强大的现金流支持创新药研发，并将以此反哺研发平台，实现良性循环发展。肿瘤慢病化治疗第一股，思路迪医药实至名归，极具长期投资价值！思路迪医药在港交所成功上市，再一次验证了倚锋资本的前瞻性。未来，倚锋资本将继续深耕医疗健康赛道，深入企业发展的生命周期，给予长期、全程的支持，促进企业的自主创新发展，为生命健康产业持续赋能。