4月25日下午,荃信生物与翰森制药双双发布公告称:就荃信生物自主研发的QX004N单抗,与翰森(上海)健康科技有限公司(翰森制药的全资附属公司)达成战略合作并签署合作协议。
根据协议,翰森制药将获得QX004N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门+中国台湾)所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益;荃信生物将保留QX004N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益,可以继续对该药进行单药疗法或联合用药策略的开发。
同时,翰森制药将支付荃信生物7500万元人民币首付款、不超过10.32亿元人民币的开发、监管及基于销售的商业化里程碑付款,以及基于未来产品销售的高个位数及两位数的分级特许权使用费。
QX004N注射液
QX004N注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类创新药,目前正在开展针对银屑病的Ⅱ期临床试验和针对克罗恩病的Ⅰa期临床试验。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合,抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而达到治疗效果。
本次交易的许可方荃信生物,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的Biotech企业,覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域,拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力,公司已于2024年3月20日在香港联交所挂牌上市。倚锋资本早在2015年参与荃信生物天使轮融资,并在后续A轮融资时继续加码,一路赋能和陪伴了荃信生物的成长与壮大。
而本次交易的被许可方翰森(上海)健康科技有限公司,其是翰森制药的全资附属公司,翰森制药是中国领先的医药企业,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域,具有丰富的开发经验和成熟的销售网络。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业,2019年6月在香港联交所挂牌上市 (03692.HK)。
翰森制药执行董事孙远女士表示,翰森制药一直在积极寻求自免疫领域有潜力的重磅产品,借由本次与荃信生物的合作,伴随QX004N的加入,将进一步扩展我们治疗自身免疫疾病的管线组合,从而为慢性自身免疫性疾病患者提供更好的治疗手段。