2024年9月18日,上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队,在接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的缺血性心力衰竭患者中,成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。
这一突破性进展,标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验(First-in-Human)的新阶段,为后续研发迈出了坚实的第一步。
9月24日,该患者已转入普通病房,接受二级护理,生命体征和各项临床指标均保持稳定。截至发稿日,未报告任何与药物相关的不良事件。
环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究(IIT),由赵强教授担任主要研究者。试验的主要目标是初步评估在CABG手术中应用HM2002注射液的可行性与安全性,重点监测药物的治疗反应。
倚锋资本向康基金于2021年参与投资环码生物。
HM2002注射液是一种创新的环形RNA(circRNA)药物,由上海环码生物医药有限公司研发。临床前研究结果显示,在心肌梗死动物模型中,HM2002注射液能够促进血管再生,减少梗死和纤维化面积,显著改善心功能,有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
环码生物是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。与线性RNA相比,环形RNA拥有更好的稳定性及更低的免疫原性,使其在治疗领域拥有更大的优势。环码生物完成了多项关键环形RNA技术的开发并搭建了完善的全球专利保护体系,这些技术为环形RNA药物开发铺平了道路。
基于环形RNA的优势,环码生物已经建立起一套系统的研发平台,探索具有更高效力的治疗模式,构建下一代mRNA治疗平台。目前,环码生物拥有自有的设计与环化技术,在环形RNA成药的两大难点环化制备与高效翻译上均具有突出优势。
面对环形RNA技术无限增长的市场空间,环码生物已经从疫苗与治疗产品两方面发力,进行产品管线的探索、筛选与布局,并希望通过实际的试验数据来证实其理论预测。
治疗性血管新生可以通过蛋白治疗、细胞治疗和基因治疗等方式实现,通过促进血管生长因子如血管内皮生长因子(VEGF)等的表达来诱导新血管形成,从而改善心脏功能。HM2002注射液作为一款专门设计用于治疗性血管新生的环形RNA药物,其进入临床试验标志着这一创新疗法迈出了重要一步。
环码生物拥有强大的创始团队,由核心人物王泽峰教授、杨赟博士与汤辰翔博士构成的铁三角,让环码生物具备了研发与运营齐头并进的发展优势。
王泽峰教授是美国约翰霍普金斯大学生物化学专业博士与美国MIT博士后,回国后担任马普计算生物所所长,在RNA领域拥有20余年的分子生物学和计算生物学研究积累,对RNA剪接、翻译及转录组学的研究处于国际第一梯队水平,多篇相关研究成果曾发表在Cell、Molecular Cell、Cancer Cell、Nature Methods等国际顶级期刊。