全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态
日期：
2024-09-13
浏览次数:
2
广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）。倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。
9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。会议公布的数据显示，YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。
誉颜制药作为全球首家完成重组A型肉毒毒素III期临床试验的创新药企，其用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者。YY001-002的临床启动使誉颜制药又一次在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。
广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物，具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。
凭借其研发能力及高效的营运能力，公司自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线，包括眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物，其中包括多种潜在first-in-class创新药物，且所有主要产品都已进入临床阶段。
誉颜制药是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。卓越的运营能力及具有全球竞争力的研发平台将持续赋能誉颜制药在肉毒毒素领域实现不断创新，高效发展，用更优质的产品实现进口替代，为国人的健康美丽贡献力量。