2023年1月,倚锋资本领投深圳华源再生医学完成Pre-A+轮数千万元融资。
本轮募集资金将用于推进重点产品的大动物实验、研究者发起临床试验和筹备IND等。
华源再生医学成立于2018年,以干细胞及组织工程器械技术为核心,致力于制备可植入生物人工器官,解决器官功能衰退、终末期疾病以及器官移植短缺的难题,高质量延长病患生命。公司针对肾病和糖尿病两大疾病开发人工肾脏和人工胰腺,其中人工肾脏相关产品已完成大动物实验,为研究者发起的临床试验和产品转化做准备。目前公司已有完善的组织工程器械生产基地、干细胞分化平台、动物模型团队和工艺放大团队。
华源再生医学的目标是利用日臻成熟的干细胞和组织工程技术制造适合人体移植的人源生物合成器官,治疗终末期脏器疾病和移植,帮助终末期患者“高质量地再活十至二十年”。再生医学克服了供体来源不足等问题,从根本上解决组织与器官缺损的修复和功能重建问题,具有较大优势。
纵观全球,仅有个位数的生物人造器官进入临床试验,面向糖尿病群体的人工胰腺,全球仅有八家进入临床,其中两家进入临床2期,其余为临床1期。面向尿毒症、肾衰竭患者的人工肾脏,技术门槛更高,还没有任何临床实验,只有两家美国公司得到了动物实验的积极结果。总的来说,当前美国、日本、以色列的技术相对领先,但技术差距还没有完全拉开,可以看到中国加速前进奋起直追的身影。这是一次全球竞争中的中国机遇。发改委和商务部发布的《外商投资准入特别管理措施(2019 年版)》里规定,人造器官所在的人体干细胞领域,是明确禁止外商投资技术开发和应用的。加之中国市场人口基数大,患者群体的需求强烈,政策近年对生物技术创新有明确红利,这是中国企业在全球竞争中的巨大机会。
对于本轮融资,华源再生医学CEO郑立新先生表示:“感谢倚锋资本及北京正和正信对华源从事的生物人工器官事业的认可,倚锋资本在创新医疗领域成功投资了多家优秀的企业,例如中国首款新冠口服药阿兹夫定研发企业真实生物、科创板生物医药第一股微芯生物、中国基因治疗CDMO第一股和元生物、肿瘤慢病化治疗第一股思路迪医药等。加上正和正信雄厚的高科技企业孵化和辅导经验,华源公司更加有信心聚焦于生物人工器官的开发,制备出安全有效的组织工程产品。本次融资将用于首款产品的研究者发起的临床试验及细胞产品的IND申报,争取成为全球率先上人体的同类产品。”
倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示:“近年来,随着人造器官技术和审评法规的日益成熟,市场需求量和研究队伍持续快速攀升,行业前景非常广阔。郑立新先生带领下的华源再生医学团队专业且技能全面,涵盖细胞、组织工程和临床领域,拥有丰富的研发和商业化经验。相信团队能够带领公司优化管线,集中资源,持续领跑。作为专注于生物医药和器械的投资机构,我们非常高兴领投华源再生医学本轮融资,未来我们将持续关注和支持华源再生医学,全力推进中国新一代生物器械技术的发展和崛起。”