行业新闻 - 倚锋资本 Efung Capital - 专注全球生物医药投资

发布时间: 2024 - 03 - 15

3月15日凌晨，生物医药公司Madrigal Pharmaceuticals研发的药物Resmetirom获FDA批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）成人患者，这是全球首款获批上市的MASH药物。Resmetirom是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体 β（THR-β）口服选择性激动剂。在MASH中，肝脏中的甲状腺激素β活性受损，导致线粒体功能降低和脂肪酸的β氧化，进而导致炎症和肝纤维化，Resmetirom旨在靶向这一基础病因。Resmetirom 药物的作用机制，来源：公司官网2023年12月，Madrigal曾宣布Resmetirom治疗MASH的III期MAESTRO研究达到了双重主要终点。III期临床试验数据显示，相较于安慰剂组，服用两种剂量的Resmetirom药物的患者均达到两项终点：患者拥有更高的症状缓解水平和肝脏纤维化改善水平，达到非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）下降的主要终点，同时也实现了低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL）下降，达到关键次要终点。临床 Ⅲ 期试验疗效分析，来源：公司官网除此之外，基于MAESTRO-NAFLD-1临床试验的研究数据显示，Resmetirom安全性且耐受性良好，并且在肝脏和心血管健康的关键指标方面拥有统计学上显著的改善。----MASH药物的蓝海市场----MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD...

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发布时间: 2024 - 01 - 25

超7亿美金！思路迪医药恩沃利单抗与GLENMARK达成授权许可协议

2024年1月24日，思路迪医药与康宁杰瑞生物制药（统称“许可人”）共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液）与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗开发及商业化费用由Glenmark自行承担。根据许可协议，许可人将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。恩维达®是一款重组人源化抗PD-L1单域抗体FC融合蛋白，自2016年起与康宁杰瑞合作开发，其作为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，基于独特设计，在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。目前恩维达®在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月，恩维达®正式在中国率先获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往...

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发布时间: 2024 - 01 - 13

7位院士解读前沿趋势，首届大湾区心血管研究与转化论坛在深圳举办

2024年1月12-14日，第一届大湾区心血管研究与转化论坛（GBA-CRTF 2024）在深圳盛大举办，来自全球各地的专家学者和企业家齐聚一堂，共同探讨心血管转化研究前沿动态和发展趋势。作为心血管领域的高规格活动，本届大会吸引了诸多大咖到场，其中，在开幕式上，胡盛寿、颜宁、Joseph Wu、杨宝峰、刘德培、陈义汉等中外院士先后从各个维度汇报了心血管相关研究领域的最新进展，开幕式由中国医学科学院阜外医院顾东风院士担任主持人。图片依次为中国医学科学院阜外医院深圳医院胡盛寿院士、深圳市医学科学院颜宁院士、美国心脏协会（AHA）主席Joseph Wu院士、哈尔滨医科大学杨宝峰院士、中国医学科学院刘德培院士、同济大学陈义汉院士（按报告顺序排列）、中国医学科学院阜外医院顾东风院士（开幕主持）本届大会秉承“创新、转化、协作”理念，聚焦心血管领域最新的研究进展和转化动态，构建学术界与工业界深入交流的平台，致力于促进粤港澳大湾区心血管医学研究的互融共通。13日下午，倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生受邀参加医药研发论坛，发表了题为“脉动生命：千亿级别赛道的全景扫描”的主题报告，从投资人的视角深刻解读了心血管诊疗前沿发展及投资机会，详细介绍了倚锋资本十多年来在生物医药赛道的投资经验积累，并分享了倚锋资本在心血管领域的具体投资案例。心血管诊疗领域投资价值研判心血管病病程长、发病率高、费用贵、致残致死率...

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发布时间: 2024 - 01 - 05

“救命神器”ECMO国产化！汉诺医疗再获超亿元投资

近期，汉诺医疗获得超亿元新一轮投资，本轮投资由国开金融及广东恒健控股管理的广东中医药大健康基金领投，浙江省发展资产经营有限公司、华视资本等机构跟投。倚锋资本在2023年初投资汉诺医疗数千万元人民币。汉诺医疗成立于2018年，是一家围绕急危重症体外生命支持高端医疗器械研发的高新技术企业。2023年1月4日，其自主研发的国产首台套体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市，中国成为继美国、德国、意大利之后第4个具有ECMO技术产业化能力的国家。随即半年后（2023年7月），汉诺医疗再获两张三类证——其自主研制生产的一次性使用离心泵泵头与一次性使用膜式氧合器通过NMPA应急审批程序获批上市，再次突破“卡脖子”技术，填补国产空白。2023年汉诺医疗已获批四张三类医疗器械注册证。汉诺医疗三类证获批情况据弗若斯特沙利文发布的《ECMO行业现状与发展趋势报告》介绍，汉诺医疗是国内唯一掌握全套ECMO监控系统、血泵系统、膜肺系统和管路耗材“四大系统”研发和生产技术的企业。一直以来，我国在急危重症体外生命支持医疗器械领域长期面临进口垄断的局面，而体外膜肺氧合ECMO技术是急危重症领域最高级的生命支持技术，因其技术壁垒极高、研发周期长、涉及环节广、学科多、资源投入大，长期无一家国内公司能够全面掌握各项关键技术。汉诺LifemotionⓇ 国产ECMO整体系统汉诺医疗依托一整套血流动力学、有无源结...

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