发布时间: 2022 - 08 - 10
8月9日,国家卫健委发布通知,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。三、用法用量空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。四、注意事项不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。7月25日,国家药品监督管理局公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
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发布时间: 2022 - 08 - 05
刚刚,香港联交所喜迎新冠口服药第一股成功递表!据港交所8月4日披露,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)向港交所提交上市申请。作为唯一全程陪伴真实生物成长的投资机构,倚锋资本曾连续两轮领投:2020年11月,独家领投真实生物A轮融资;2021年8月,领投真实生物1亿美元B轮融资。真实生物成立于2012年,注册地为河南平顶山,研发、运营位于上海、深圳、北京。经过10年的发展,已具备完整的创新药物的发现、临床研究和开发、生产制造到商业化的全产业链能力,致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司。研发团队具备深厚的医药产业科学积淀和丰富而成功的新药研发经验。真实生物CEO兼CSO杜锦发博士深耕抗病毒领域多年,曾经发明并领导开发了革命性丙肝治愈药索非布韦。细胞杂志评论:索非布韦治愈丙肝是我们这一代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。2014年荣获被业界誉为“医药界诺贝尔奖”的美国盖伦奖。目前,真实生物在抗病毒领域已经取得重大进展。2022年7月25日,国家药品监督管理局公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。阿兹夫定的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果...
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发布时间: 2022 - 08 - 02
近日,倚锋资本被投企业Apexigen与特殊目的收购公司(SPAC)Brookline Capital Acquisition Corp. 达成合并,Brookline Capital Acquisition Corp. 将更名为Apexigen, Inc.,由 Apexigen总裁兼首席执行官杨晓东博士领导,并于今天北京时间8月1日晚成功在纳斯达克挂牌上市,股票代码为“APGN”。2018年7月,倚锋资本参与了Apexigen C轮融资。Apexigen总部位于加州San Carlos,是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于开发新一代针对肿瘤免疫疗法的抗体。公司拥有独特的抗体药物开发平台APXiMAB,目前其核心产品APX005M和另外的临床前项目都是利用此平台开发而来。该平台可以使得公司和合作伙伴开发针对不同靶点的高质量抗体,甚至包括一些利用传统抗体开发技术很难开发成药的靶点。目前已经有七个利用APXiMAB开发的抗体进入临床阶段。Apexigen现阶段的核心产品是靶向CD40的肿瘤免疫疗法抗体APX005M。目前,APX005M在针对不同的适应症开展多个二期临床试验。倚锋资本管理合伙人朱湃表示,Apexigen拥有经验丰富的管理团队和极具前景的产品线,APX005M开发进度在全球位居前列,同时Apexigen拥有非常独特的抗体药物研发平台APXiMAB。祝贺Apexigen...
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发布时间: 2022 - 07 - 25
2022年7月25日,国家药品监督管理局公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有自主知识产权的新冠口服药获批上市。
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