发布时间: 2023 - 08 - 14
2023年已经过去大半,这几个月来国内新药开发进展迅速。据Insight 数据库显示,单上半年,共有 75 款新药(含改良新)新进入 III 期(含 II/III 期)临床阶段,包括 43 款化药和 32 款生物药。作为新药临床研究阶段的关键性试验,III期临床试验是新药能否最终获批上市的临床基础,也是新药开发中成本投入最大、进度比较受外界关注的一个环节。鉴于以上,我们也专门对倚锋旗下所投项目中提交NDA及获批III期临床的药品逐一统计整理,共涉及16款药物,涵盖多个适应症,遍及肿瘤、感染性疾病、内分泌和代谢性疾病等领域。其中,包括晟斯生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白FRSW107、荃信生物乌司奴单抗生物类似药QX001S/HDM3001,景泽生物注射用重组人促卵泡激素JZB30等正在提交上市申请。整体来看,以上所列产品中不乏全球首创或国内首创药物,而这些最新进度不仅预示着企业发展过程中的重大里程碑,更在某些程度上彰显了国产创新药发展的新高度。以下为所涉及16款药物的详细盘点:1.FRSW107-晟斯生物NMPA官网显示,晟斯生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW107)已于今年6月再次向NMPA提交的上市申请获受理,用于12岁以上青少年与成年人先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制,也可满足1周2次给药频率的预防治疗需求。该产品用独创的刚性linker技术,...
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发布时间: 2023 - 08 - 11
8月11日,华东医药在公告中透露,其与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)已正式递交生物制品许可申请(BLA)申请——这意味着,HDM3001有望成为国内首款上市的乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单克隆抗体,原研产品由强生开发,于2017年11月在中国获批上市,用于对环孢素、甲氨喋呤或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。2020年3月,乌司奴单抗获批新适应症,用于对传统治疗或TNFα拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。同时,这也是自免领域第二大强势品种,常年稳居自免TOP榜单第二。2022年,乌司奴单抗全球收入逼近百亿美元营收(97.23亿美元),是强生销量最高的产品。2023上半年,乌司奴单抗创收52.41亿美元(+7.2%),有望在年底跻身百亿美元俱乐部。此次申报的HDM3001正是对标强生,由荃信生物研发,适应症为成年中重度斑块状银屑病,该产品的Ⅲ期研究此前已达到预设的主要研究终点,并于2023年4月完成pre-BLA递交。当然,HDM3001只是荃信生物的“冰山一角”,作为一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司,荃信生物拥有全面的自主研发药物管线和成熟的商业级规模的...
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发布时间: 2023 - 08 - 07
8月7日,2023母基金研究中心专项榜单正式揭晓,凭借扎实的业绩和卓越的投研实力,倚锋资本累计揽获四项殊荣:倚锋资本再度荣获2023 VC 基金最佳回报TOP502023 最佳医疗健康领域投资机构TOP30倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生再度荣膺2023 最佳医疗健康领域投资人TOP20倚锋资本CEO朱湃先生蝉联2023 最具潜力直投基金投资人TOP202023年,VC/PE行业春风拂面:母基金遍地开花,千亿级、百亿级母基金频频设立,母基金行业产业化、专业化特征明显,“基金矩阵”兴起;全面注册制来临,S基金市场也快速发展,退出渠道不断畅通;LP主体进一步多元化,银行理财、险资、上市公司、信托等主体正成为中国私募股权投资LP领域越发重要的参与者……VC/PE行业正在面临着关键性发展机遇。在此背景之下,母基金研究中心(www.china-fof.com)根据已有的数据支撑与研究分析,正式发布2023年度专项榜单,以此鼓励私募股权母基金与基金行业的优秀机构与人才,促进股权投资行业的健康发展。倚锋资本作为国内首批聚焦生物医药的专业投资机构,凭借优异的投研实力和投资实绩,继2020年、2021年、2022年,今年已经是连续第四年荣获母基金研究中心的认可与肯定。倚锋资本所获荣誉(以下排名均按音序排列):
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发布时间: 2023 - 08 - 03
近日,钛媒体同时发布了2023上半年VC/PE行业数据透视暨2023H1投资机构先锋榜,凭借在生物医药投资领域的优异成绩,倚锋资本入选「医疗大健康领域投资先锋TOP20」。此次投资机构先锋榜依托钛媒体创投家收集的200+国内活跃一级市场投资机构上半年数据,结合多方公开数据库交叉验证,最终评选出2023年上半年表现突出的先锋机构。钛媒体指出,2023年上半年国内一级市场基金募资总额,同比2022年同期,只有极其微弱的降幅,而另一方面,完成募资基金的数量暴涨22%。具体数据显示,2023年上半年,新募集基金数量3289支,同比上涨22%;新募集基金总规模约7341.45亿元人民币,同比下降5%;平均单笔基金额为2.23亿,同比缩水22%。另外,从投资端看,虽然2023年上半年中国股权投资市场较2022年同期更低迷,但Q2数据较Q1有明显回暖,投资事件数环比上涨13%,投资总金额环比上涨21%。可以看出,相比于今年年初,投资的活跃度在逐渐恢复,平均单笔投资金额略微上浮,同比上涨6%。尽管整个市场风云变幻,倚锋资本作为国内最早一批生物医药投资机构,始终保持专注与定力,在今年上半年依然维持稳定的发展节奏和向上生长的韧性,保持出手,赋能企业发展。未来,伴随创投行业发展更趋理性,倚锋资本将继续聚焦生物医药领域,布局前沿技术,捕捉核心要素驱动和显著价值增长的机会,推动科技成果转化!倚锋资本所获荣誉...
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