发布时间:
2023
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12月26日晚间,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。众生睿创是一家专注呼吸疾病和代谢疾病的创新药企业,本次昂拉地韦片成功递交NDA,是继今年3月来瑞特韦片获国家药监局附条件批准上市后,众生睿创在产品管线上迎来的又一重大利好。倚锋资本早在2020年就参与了众生睿创B轮融资,并于2022年领投众生睿创C轮融资。公开资料显示,甲流是由甲型流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病,每年从10月份开始,我国很多地方都会陆续进入流感的冬、春流行季,其中甲型流感较为常见。甲流的潜伏期通常在1~3天,最主要的症状是发热、全身肌肉酸痛与头痛,也会有一些较轻的呼吸道症状,例如咳嗽、流涕、咽痛等,临床上主要应用神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦进行抗病毒治疗。但是,现有流感治疗药物仍存在耐药发生率及不良反应发生率高等不足,一旦发生病毒耐药,抗流感病毒效力下降,发生并发症或重症风险增加,导致患者住院机率增加或住院时间延长,增加患者和社会的医疗支出,且耐药病毒的传播将会进一步影响公共卫生安全。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。临床前研究...
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