资讯中心 - 融资风控管理 - 投资 - 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙

发布时间: 2024 - 04 - 03

创新是中国医疗器械产业向高端发展的必由之路。未来，拥有自主创新能力、产品技术附加值高、具有差异化竞争优势的医疗器械企业有望快速成长。2015年以来，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，在监管和审批流程层面对创新医疗器械给予支持，其中国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》，旨在创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。此外，国家医保局亦多次明确，“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间”——这被业内看作是创新医疗器械暂不纳入集采的重要信号。根据国家药监局医疗器械审评中心官网信息汇总整理，截至目前，经由创新医疗器械特别审查程序，倚锋已投企业旗下共有国内10款医疗器械进入创新审批绿色通道，其中4款产品已获批上市。倚锋已投企业旗下进入创新审批绿色通道的医疗器械产品“创新医疗器械特别审查程序”是国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。尤其是该制度2018年12月修订实施后，不仅要求申报产品必须是申请人主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，且需完成前期临床研究，研究数据效果优良。上述10款产品已进入创新国家药品监督管理局器械特别审查程序，意味着这些产品在...

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发布时间: 2024 - 04 - 01

月享阅健康｜2024.03

天初暖，日初长，人间三月好春光。在这个生机勃发的季节，倚锋资本所投的多家企业也迎来了喜讯。作为国内少有的专注自身免疫及过敏性疾病的Biotech，倚锋资本天使阶段就参投的荃信生物于3月20日在香港联交所主板鸣锣上市——从天使到IPO，倚锋陪伴荃信3081天，一路赋能、支持，见证了荃信生物的发展与壮大。本月，倚锋资本领投森迈医疗数千万A轮融资，作为新一代国际化自我给药装置平台，其致力于为国内外药企提供完善、可靠、稳定的给药装置整体解决方案，助力药企布局全球市场。亦有被投企业公布了产品最新商业化及临床进展：北芯生命TRUEVISION™IVUS导管获批欧盟MDR认证，驯鹿生物伊基奥仑赛注射液用于治疗2-3线多发性骨髓瘤获批临床，璎黎药业HIPK2抑制剂RLA-23174获得中国临床试验许可，天港医诺TGI-5单抗获得中国NMPA批准临床......01被投企业上市及融资进展荃信生物于香港联交所主板成功上市3月20日，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——荃信生物于香港联交所主板鸣锣上市，成为国内“自身免疫第一股”，股票代码02509。荃信生物本次全球发售12046400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。本次发行香港公开发售部分获得投资者热烈响应，超额认购逾160倍，为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。倚...

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发布时间: 2024 - 03 - 20

荃信生物登陆港交所，自身免疫第一股

3月20日，倚锋资本所投企业荃信生物在香港联交所主板正式敲钟上市，成为国内“自身免疫第一股”，股票代码02509，发行价19.8港元/股。这也是2024开年来，国内首个成功IPO的Biotech企业，为整个行业注入了强大的信心与活力。截至当前，荃信生物股价涨幅约37%，市值约60亿港元。荃信生物创办于2015年，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法，拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力，公司管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域。倚锋资本早在2015年10月参与荃信生物天使轮融资，并在后续A轮融资时继续加码，而后一路赋能、支持，陪伴其成长，见证了荃信生物的发展与壮大。倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示：“为生命科学奋斗一直是倚锋资本秉持不变的理念。很高兴见证荃信生物的里程碑时刻，将继续陪伴荃信生物成长。荃信生物拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的业务布局，我们相信在裘总的带领下，荃信生物定能探索更多的创新性疗法，满足自免患者群体的需求，成为全球自免及过敏性疾病治疗领域的领军企业！”聚焦全球第二大治疗领域，解决未被满足临床需求自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域，并诞生了一系列重磅药物。根据弗若斯特沙利文的资料，自身免疫及过敏性疾病于2022年的市场规模为1875亿美元，占所有药物总额的12.5%。在中国，国内自免患者群体上...

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发布时间: 2024 - 03 - 18

专注自我给药装置开发，倚锋资本领投森迈医疗数千万A轮融资

近日，新一代国际化自我给药装置平台—浙江森迈合创医疗科技有限公司（以下简称“森迈医疗”）完成数千万元A轮融资，本轮融资由倚锋资本领投。融资完成后，公司将持续专注自我给药装置开发，加速自动化组装生产线，提供国内外药企完善、可靠、稳定的给药装置整体解决方案，助力药企布局全球市场。在自我给药的势头趋势迅速增加的背景下，国产替代品迎来发展的绝佳时期。森迈医疗抓住的正是这一窗口期，创始团队在给药装置法规、专案、研发、工艺、生产平均超过15年经验，从产品设计、研发到制造的整个全生命周期，全权严格控管，并以兼具稳定可靠的技术工艺，为客户服务提供全方位的给药装置解决方案。目前公司已拥有五款平台产品，超50项专利在线，产品覆盖塑料机械式给药装置、电子式给药装置、NFC血糖检测装置、药物追踪管理系统，多款给药装置已和国内外药企签约，近年内产品在国内外上市。例如近两年大火的GLP-1，全球药企抢滩布局，多个新药有望密集上市，其中仅糖尿病和肥胖两大领域就具备近千亿美元市场，市场增长迅猛，这也意味着笔类注射市场进一步扩大。我国糖尿病患者人数位居全球第一，且目前国内自动给药装置产业中以进口为主，国产起步较晚，国产替代具备极佳窗口期。森迈医疗基于数十年的经验累积，从产品设计到DVT检测到最终产品，对生产流程有着精密的把控，技术及工艺稳定可靠，并为产品进行了严密专利保护，兼具自我给药装置领域的硬实力及软实力，能为...

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